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1+2捕魚中心:鼓勵境內外新藥同步上市

時間:2020/1/11 14:19:34   作者:   來源:   閱讀:0   評論:0
內容摘要:值得一提的是,已批準了多種具有國內自主知識產權的新藥。 “ 1月9日,在北京舉行的第十二屆中國健康論壇上,國家藥品監督管理局藥品注冊管理司司長王平這樣說。王平說,為鼓勵創新,國家食品藥品監督管理局采取了一系列措施。一是改革臨床試驗管理,科學接收國外臨床試驗數據,鼓勵國內外新藥同步...
    值得一提的是,已批準了多種具有國內自主知識產權的新藥。 “ 1月9日,在北京舉行的第十二屆中國健康論壇上,國家藥品監督管理局藥品注冊管理司司長王平這樣說。

王平說,為鼓勵創新,國家食品藥品監督管理局采取了一系列措施。一是改革臨床試驗管理,科學接收國外臨床試驗數據,鼓勵國內外新藥同步上市,在不降低標準的前提下,大大縮短了中國臨床需要的國外新藥上市時間。 ;二是優化市場審查審批,建立健全優先審查審查批準制度。第三,促進創新藥物與仿制藥的協調發展,堅持與原研藥相同,對仿制藥進行高質量的審批,指導和規范仿制藥的合理研發,不斷提高一致性。政策;四是實行藥品銷售許可證持有人責任制。五是提高技術支持能力,建立以審查為主導的技術審查制度,支持檢查。試點政府采購服務;強制,促進專業和專業檢查員的建設,同時促進審查,檢查,檢查標準和國際標準。

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